由蒲公英（蘇州）醫(yī)藥服務(wù)平臺與生物發(fā)酵展聯(lián)合主辦，蘇州萊伯曼醫(yī)藥科技有限公司承辦的《2025制藥企業(yè)工程運維管理及實施》專題研討會，將于2025年8月7日在上海新國際博覽中心W4館1號會議室隆重舉行。本次研討會匯聚了多位行業(yè)資深專家，旨在為制藥企業(yè)工程運維管理提供前沿的實踐經(jīng)驗與解決方案。

會議亮點- 權(quán)威講師陣容：

講師 姜 華：現(xiàn)就職于國內(nèi)頭部生物制藥公司工程團隊，擁有十多年醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)設(shè)備管理、運行維護、項目建設(shè)等工作經(jīng)驗，曾就職于禮來、強生等知名企業(yè)。關(guān)注藥企設(shè)備生命周期管理、可靠性維護等領(lǐng)域，參與多起項目建設(shè)及后期運維階段實踐與管理，對工程部門體系搭建、流程優(yōu)化、客戶審計、維護合規(guī)等方面有著豐富的實踐經(jīng)驗。

講師 宋啟國：蘇州康衡醫(yī)藥總經(jīng)理，高級咨詢師，20年制藥行業(yè)工作經(jīng)驗，超過10年的驗證和GMP咨詢顧問工作經(jīng)驗，寫有《驗證工程師的躍遷，從入門到專業(yè)》一書，主要專注于制藥領(lǐng)域CQV，CSV 和DI，質(zhì)量合規(guī)和質(zhì)量績效，無菌廠房設(shè)施和無菌操作，擅長新建項目調(diào)試確認(rèn)驗證管理、質(zhì)量體系搭建、優(yōu)化、認(rèn)證咨詢等內(nèi)容。

講師 檀詩前：知名疫苗生產(chǎn)企業(yè)副總經(jīng)理，廣州市科技進步二等獎獲得者，曾任職于某知名疫苗、某知名港資生物制品企業(yè)。二十多年生物制品（疫苗、單抗）生產(chǎn)、質(zhì)量和工廠管理從業(yè)經(jīng)驗，十八年疫苗行業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗，經(jīng)歷多次國家GMP認(rèn)證和各級檢查工作。

講師 何老師：制藥行業(yè)近30年從業(yè)經(jīng)驗，工作領(lǐng)域涉及藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、法規(guī)咨詢、驗證及工程建設(shè)管理；服務(wù)對象包括國內(nèi)大型制藥企業(yè)及跨國制藥公司。熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)要求及國內(nèi)外一流制藥企業(yè)GMP實際操作。

會議日程概覽

一、法規(guī)及審計發(fā)現(xiàn)項分享

1.法規(guī)對工程運維的要求

2.工程相關(guān)審計發(fā)現(xiàn)項分享

二、設(shè)備設(shè)施維護管理

1.維護的必要性

2.維護策略及規(guī)程

3.維護管理

4.校準(zhǔn)管理

5.偏差與培訓(xùn)

6.設(shè)備設(shè)施審計關(guān)注點及案例

三、設(shè)備可靠性管理

1.設(shè)備生命周期管理

2.風(fēng)險管理

3.操作與維護

4.設(shè)備周期性回顧

四、工廠運維管理實戰(zhàn)的坑及案例分享

案例討論分享

五、項目與費用

1.工程項目管理實踐

2.生命周期費用分析（LCCA）

3.運維預(yù)算

4.費用管理

六、制藥項目GEP考量

1.制藥項目不良GEP的問題

2.遵循GEP的益處？

3.GEP體系框架探討

4.GEP各階段主要文件及要求

同期展會聯(lián)動：

研討會與第15屆上海國際生物發(fā)酵產(chǎn)品與技術(shù)裝備展覽會同期舉辦，參會者可免費參觀涵蓋生物醫(yī)藥、合成生物學(xué)、實驗室設(shè)備等領(lǐng)域的50,000平方米展區(qū)，與600余家行業(yè)企業(yè)交流，共享45,000名專業(yè)買家資源。

參觀福利

為提升參會體驗，組委會特別推出以下福利：

- 基礎(chǔ)福利：預(yù)登記免排隊門票、免費參與同期論壇、VIP休息區(qū)及茶歇。

- 組團福利：30人以上團體可享免費大巴接送，6人以上提供精美午餐，另有專屬證件和貿(mào)易配對服務(wù)。

報名與咨詢

本次研討會名額有限，歡迎制藥企業(yè)工程、質(zhì)量、項目管理等相關(guān)人員報名參會。詳情請聯(lián)系組委會或訪問官方網(wǎng)站。

聯(lián)系人：于樂

關(guān)鍵詞：