人民網(wǎng)北京7月10日電 （記者孫博洋）10日，市場監(jiān)管總局召開《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》政策解讀專題新聞發(fā)布會，會上，市場監(jiān)管總局相關(guān)負(fù)責(zé)人就新規(guī)進(jìn)行了解讀。

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會上，市場監(jiān)管總局特殊食品司司長周石平表示，新修訂的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》），將于今年10月1日起施行，2016年6月6日原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號公布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》同時(shí)廢止。

周石平表示，《辦法》自2016年10月1日實(shí)施以來，嬰幼兒配方乳粉年度抽檢合格率均超過99%，產(chǎn)品質(zhì)量顯著提高，乳粉行業(yè)規(guī)范發(fā)展；國產(chǎn)品牌的市場份額逐年增加，2020年嬰配奶粉國產(chǎn)品牌銷售額占比約為60%，消費(fèi)者信心明顯提振。

據(jù)周石平介紹，新修訂的《辦法》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理，共6章52條，主要修訂內(nèi)容為：

一是嚴(yán)格配方注冊、細(xì)化核查要求。明確需要開展現(xiàn)場核查的情形和抽取動態(tài)生產(chǎn)的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的要求；強(qiáng)調(diào)現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)對申請人研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰σ约吧暾埐牧吓c實(shí)際情況的一致性等進(jìn)行核實(shí)；明確禁止變相分裝和8種不予注冊的情形。

二是進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識、維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。明確產(chǎn)品名稱中有動物性來源字樣的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來源應(yīng)當(dāng)全部來自該物種；禁止標(biāo)識虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化等內(nèi)容。

三是鼓勵研發(fā)創(chuàng)新、優(yōu)化營商環(huán)境。鼓勵企業(yè)集團(tuán)研發(fā)，對企業(yè)集團(tuán)設(shè)有獨(dú)立研發(fā)機(jī)構(gòu)，控股子公司作為申請人的，允許其共享集團(tuán)部分研發(fā)能力；落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，經(jīng)企業(yè)集團(tuán)充分評估后，集團(tuán)母公司及其控股子公司間均可配方調(diào)用；縮短辦理時(shí)限，將檢驗(yàn)時(shí)限從三十個(gè)工作日壓縮到二十個(gè)；補(bǔ)發(fā)證書時(shí)限從二十個(gè)工作日壓縮到十個(gè)；取消注冊證書載明事項(xiàng)中的“法定代表人”事項(xiàng)。

對于如何對嬰幼兒配方乳粉配方注冊環(huán)節(jié)實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管，周石平表示，市場監(jiān)管部門一直堅(jiān)持將“四個(gè)最嚴(yán)”作為根本遵循，以問題為導(dǎo)向，堅(jiān)持安全第一，依據(jù)《辦法》嚴(yán)把產(chǎn)品配方注冊關(guān)，嚴(yán)格配方科學(xué)性、安全性審查，審查內(nèi)容主要包括原輔料質(zhì)量安全、配方研發(fā)、生產(chǎn)工藝控制、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)防控、標(biāo)簽標(biāo)識等，并通過對申請人的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰白陨暾埾嚓P(guān)原始數(shù)據(jù)等進(jìn)行現(xiàn)場核查，確保注冊申請材料的真實(shí)性以及與實(shí)際情況的一致性。

對于此次《辦法》修訂在法律責(zé)任方面做出的調(diào)整，市場監(jiān)管總局法規(guī)司一級巡視員孔麗英表示，一方面體現(xiàn)“最嚴(yán)厲的處罰”，加大了對性質(zhì)惡劣造成危害后果行為的處罰力度，比如，將申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得注冊證書以及偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書造成危害后果的罰款上限調(diào)整至二十萬元，對于這類觸碰“紅線”的行為，要依法加強(qiáng)監(jiān)管、重典治亂，提高法治的威懾力；另一方面，堅(jiān)持“處罰與教育相結(jié)合”，降低了對輕微違法行為的處罰力度，規(guī)定申請人變更不影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的事項(xiàng)，未依法申請變更的，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處一千元以上一萬元以下罰款，回應(yīng)了社會各界關(guān)注的熱點(diǎn)問題，體現(xiàn)了行政處罰寬嚴(yán)相濟(jì)、過罰相當(dāng)?shù)脑瓌t，有助于傳遞法治溫度，引導(dǎo)企業(yè)自覺守法。

《辦法》規(guī)定審評機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際需要組織開展現(xiàn)場核查和抽樣檢驗(yàn)，對此市場監(jiān)管總局食品審評中心副主任董詩源表示，在審評過程中根據(jù)實(shí)際需要，基于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)對現(xiàn)場核查進(jìn)行了分類管理。為進(jìn)一步提高審評工作透明度，需開展現(xiàn)場核查的情形在新《辦法》有所體現(xiàn)，如，申請人首次申請的所有系列所有配方均需逐一核查；嬰幼兒配方食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化、產(chǎn)品配方組成發(fā)生重大變化或生產(chǎn)地址發(fā)生實(shí)際變化，技術(shù)審評過程中發(fā)現(xiàn)需經(jīng)現(xiàn)場核查核實(shí)問題時(shí)，均需開展現(xiàn)場核查等。

對于修訂的《辦法》對于行業(yè)的影響，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會執(zhí)行副會長厲梁秋表示，原《辦法》自2016年10月1日實(shí)施以來，嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量顯著提高，行業(yè)規(guī)范發(fā)展，消費(fèi)者信心明顯提振?！掇k法》修訂結(jié)合實(shí)施過程中的行業(yè)關(guān)注點(diǎn)，進(jìn)一步明確，規(guī)范相關(guān)要求，有助于企業(yè)投入研發(fā)創(chuàng)新，承擔(dān)主體責(zé)任，更新?lián)Q代更豐富的產(chǎn)品。

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