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      安杰思: 中信證券股份有限公司關(guān)于杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司2023年半年度持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報(bào)告
      2023-08-15 21:16:30 來源:證券之星

      ??????????????中信證券股份有限公司


      (資料圖片僅供參考)

      ????????關(guān)于杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

      ?????中信證券股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“保薦人”)作為杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股

      份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“安杰思”或“公司”)首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上

      市的保薦人,根據(jù)《證券發(fā)行上市保薦業(yè)務(wù)管理辦法》《上海證券交易所科創(chuàng)板

      股票上市規(guī)則》《上海證券交易所上市公司自律監(jiān)管指引第?11?號(hào)——持續(xù)督導(dǎo)》

      《上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司自律監(jiān)管指引第?1?號(hào)——規(guī)范運(yùn)作》等法律法

      規(guī)的要求,出具?2023?年半年度持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報(bào)告。

      ?????如無特別說明,本持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報(bào)告相關(guān)用語(yǔ)具有與《杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技

      股份有限公司?2023?年半年度報(bào)告》中相同的含義。

      一、持續(xù)督導(dǎo)工作情況

      序號(hào)?????????????工作內(nèi)容???????????????持續(xù)督導(dǎo)情況

      ????????????????????????????????保薦人已建立健全并有效

      ??????建立健全并有效執(zhí)行持續(xù)督導(dǎo)工作制度,并針對(duì)具

      ??????體的持續(xù)督導(dǎo)工作制定相應(yīng)的工作計(jì)劃

      ????????????????????????????????了相應(yīng)的工作計(jì)劃

      ??????????????????????????????保薦人已與安杰思簽訂承

      ??????根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)相關(guān)規(guī)定,在持續(xù)督導(dǎo)工作開始前,

      ??????????????????????????????銷及保薦協(xié)議,已明確雙方

      ??????與上市公司或相關(guān)當(dāng)事人簽署持續(xù)督導(dǎo)協(xié)議,明確

      ??????雙方在持續(xù)督導(dǎo)期間的權(quán)利義務(wù),并報(bào)上海證券交

      ??????????????????????????????義務(wù),并已報(bào)上海證券交易

      ??????易所備案

      ??????????????????????????????所備案

      ????????????????????????????????保薦人通過日常溝通、定期

      ??????通過日常溝通、定期回訪、現(xiàn)場(chǎng)檢查、盡職調(diào)查等????或不定期回訪等方式了解

      ??????方式開展持續(xù)督導(dǎo)工作????????????????業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)情況,對(duì)安杰思開

      ????????????????????????????????展持續(xù)督導(dǎo)工作

      ????????????????????????????????在本持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi),安杰

      ??????持續(xù)督導(dǎo)期間,按照有關(guān)規(guī)定對(duì)上市公司違法違規(guī)

      ????????????????????????????????思未發(fā)生按相關(guān)規(guī)定須保

      ????????????????????????????????薦人公開發(fā)表聲明的違法

      ??????經(jīng)上海證券交易所審核后予以披露

      ????????????????????????????????違規(guī)情況

      ??????持續(xù)督導(dǎo)期間,上市公司或相關(guān)當(dāng)事人出現(xiàn)違法違

      ??????規(guī)、違背承諾等事項(xiàng)的,自發(fā)現(xiàn)或應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)之日起????在本持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi),安杰

      ??????括上市公司或相關(guān)當(dāng)事人出現(xiàn)違法違規(guī)、違背承諾????法違規(guī)或違背承諾的情況

      ??????等事項(xiàng)的具體情況,保薦人采取的督導(dǎo)措施等

      序號(hào)????????????工作內(nèi)容????????????????持續(xù)督導(dǎo)情況

      ????????????????????????????????在本持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi),保薦

      ????????????????????????????????人督導(dǎo)安杰思及其董事、監(jiān)

      ?????督導(dǎo)上市公司及其董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員遵守

      ????????????????????????????????事、高級(jí)管理人員遵守法

      ?????法律、法規(guī)、部門規(guī)章和上海證券交易所發(fā)布的業(yè)

      ?????務(wù)規(guī)則及其他規(guī)范性文件,并切實(shí)履行其所作出的

      ????????????????????????????????證券交易所發(fā)布的業(yè)務(wù)規(guī)

      ?????各項(xiàng)承諾

      ????????????????????????????????則及其他規(guī)范性文件,切實(shí)

      ????????????????????????????????履行其所作出的各項(xiàng)承諾

      ?????督導(dǎo)上市公司建立健全并有效執(zhí)行公司治理制度,?????保薦人督促安杰思進(jìn)一步

      ?????以及董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員的行為規(guī)范等???????格執(zhí)行

      ?????督導(dǎo)上市公司建立健全并有效執(zhí)行內(nèi)控制度,包括

      ?????但不限于財(cái)務(wù)管理制度、會(huì)計(jì)核算制度和內(nèi)部審計(jì)?????保薦人督促安杰思進(jìn)一步

      ?????外投資、衍生品交易、對(duì)子公司的控制等重大經(jīng)營(yíng)?????范運(yùn)行

      ?????決策的程序與規(guī)則等

      ?????督促上市公司建立健全并有效執(zhí)行信息披露制度,

      ????????????????????????????????保薦人督促安杰思進(jìn)一步

      ?????審閱信息披露文件及其他相關(guān)文件,并有充分理由

      ?????確信上市公司向上海證券交易所提交的文件不存在

      ????????????????????????????????執(zhí)行,審閱其信息披露文件

      ?????虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏

      ?????對(duì)上市公司的信息披露文件及向中國(guó)證監(jiān)會(huì)、上海

      ?????證券交易所提交的其他文件進(jìn)行事前審閱,對(duì)存在

      ?????問題的信息披露文件及時(shí)督促上市公司予以更正或

      ?????補(bǔ)充,上市公司不予更正或補(bǔ)充的,及時(shí)向上海證?????保薦人對(duì)安杰思的信息披

      ?????券交易所報(bào)告;對(duì)上市公司的信息披露文件未進(jìn)行?????露文件進(jìn)行審閱,不存在應(yīng)

      ?????事前審閱的,在上市公司履行信息披露義務(wù)后?5?個(gè)???當(dāng)及時(shí)向上海證券交易所

      ?????交易日內(nèi),完成對(duì)有關(guān)文件的審閱工作,對(duì)存在問?????報(bào)告的情況

      ?????題的信息披露文件及時(shí)督促上市公司更正或補(bǔ)充,

      ?????上市公司不予更正或補(bǔ)充的,及時(shí)向上海證券交易

      ?????所報(bào)告

      ?????關(guān)注上市公司或其控股股東、實(shí)際控制人、董事、?????在本持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi),安杰

      ?????監(jiān)事、高級(jí)管理人員受到中國(guó)證監(jiān)會(huì)行政處罰、上?????思及其控股股東、實(shí)際控制

      ?????海證券交易所監(jiān)管措施或者紀(jì)律處分的情況,并督?????人、董事、監(jiān)事、高級(jí)管理

      ?????促其完善內(nèi)部控制制度,采取措施予以糾正????????人員不存在該等情況

      ????????????????????????????????在本持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi),安杰

      ?????持續(xù)關(guān)注上市公司及控股股東、實(shí)際控制人等履行

      ????????????????????????????????思及其控股股東、實(shí)際控制

      ????????????????????????????????人不存在未履行承諾的情

      ?????未履行承諾事項(xiàng)的,及時(shí)向上海證券交易所報(bào)告

      ????????????????????????????????況

      ?????關(guān)注社交媒體關(guān)于上市公司的報(bào)道和傳聞,及時(shí)針

      ?????對(duì)市場(chǎng)傳聞進(jìn)行核查。經(jīng)核查后發(fā)現(xiàn)上市公司存在?????在本持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi),經(jīng)保

      ?????應(yīng)當(dāng)披露未披露的重大事項(xiàng)或與披露的信息與事實(shí)?????薦人核查,安杰思不存在該

      ?????不符的,及時(shí)督促上市公司如實(shí)披露或予以澄清;?????等應(yīng)當(dāng)及時(shí)向上海證券交

      ?????上市公司不予披露或澄清的,及時(shí)向上海證券交易?????易所報(bào)告的情況

      ?????所報(bào)告

      序號(hào)?????????????工作內(nèi)容???????????????持續(xù)督導(dǎo)情況

      ??????發(fā)現(xiàn)以下情形之一的,督促上市公司做出說明并限

      ??????期改正,同時(shí)向上海證券交易所報(bào)告:(一)上市公

      ??????司涉嫌違反股票上市規(guī)則等上海證券交易所業(yè)務(wù)規(guī)

      ??????則;

      ???????(二)中介機(jī)構(gòu)及其簽名人員出具的專業(yè)意見可

      ??????能存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏等違法違????在本持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi),安杰

      ??????規(guī)情形或其他不當(dāng)情形;(三)上市公司出現(xiàn)《證券???思未發(fā)生該等情況

      ??????發(fā)行上市保薦業(yè)務(wù)管理辦法》第七十一條、第七十

      ??????二條規(guī)定的情形;(四)上市公司不配合保薦人持續(xù)

      ??????督導(dǎo)工作;

      ??????????(五)上海證券交易所或保薦人認(rèn)為需要

      ??????報(bào)告的其他情形

      ????????????????????????????????保薦人已制定現(xiàn)場(chǎng)檢查的

      ??????制定對(duì)上市公司的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作計(jì)劃,明確現(xiàn)場(chǎng)檢

      ??????查工作要求,確?,F(xiàn)場(chǎng)檢查工作質(zhì)量

      ????????????????????????????????體的檢查工作要求

      ??????上市公司出現(xiàn)以下情形的,督促公司核實(shí)并披露,

      ??????同時(shí)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道之日起?15?日內(nèi)按規(guī)定進(jìn)

      ??????行專項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)檢查,公司未及時(shí)披露的,及時(shí)向上海

      ??????證券交易所報(bào)告:

      ?????????????(一)存在重大財(cái)務(wù)造假嫌疑;?(二)

      ??????控股股東、實(shí)際控制人及其關(guān)聯(lián)人涉嫌資金占用;?在本持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi),安杰

      ??????(三)可能存在重大違規(guī)擔(dān)保;(四)控股股東、實(shí)?思不存在該等情況

      ??????際控制人及其關(guān)聯(lián)人、董事、監(jiān)事或者高級(jí)管理人

      ??????員涉嫌侵占上市公司利益;(五)資金往來或者現(xiàn)金

      ??????流存在重大異常;

      ?????????????(六)上海證券交易所或者保薦人

      ??????認(rèn)為應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的其他事項(xiàng)

      二、保薦人和保薦代表人發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況

      ??無。

      三、重大風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)

      ??安杰思主要的風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)如下:

      ??(一)核心競(jìng)爭(zhēng)力風(fēng)險(xiǎn)

      ??公司技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新是公司實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的研

      發(fā)涉及醫(yī)藥衛(wèi)生、材料、人體工程、工業(yè)設(shè)計(jì)等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域,而且需要臨床檢

      驗(yàn),使得新技術(shù)的開發(fā)周期長(zhǎng)、難度大。

      ??公司緊跟行業(yè)技術(shù)發(fā)展,設(shè)計(jì)方向滿足臨床需求。提高人才儲(chǔ)備能力、優(yōu)化

      研發(fā)環(huán)境、增強(qiáng)相關(guān)核心技術(shù)的開發(fā)能力。在面臨技術(shù)開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)時(shí),能通過自主

      研發(fā)、醫(yī)工合作等方法進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新。防范研發(fā)策略、研發(fā)過程、研發(fā)項(xiàng)目等風(fēng)

      險(xiǎn),堅(jiān)持以市場(chǎng)和臨床為導(dǎo)向,健全專利體質(zhì),保障研發(fā)產(chǎn)品的創(chuàng)新性。

      ??(二)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

      ??境內(nèi)內(nèi)鏡微創(chuàng)診療企業(yè)近年來發(fā)展迅速,隨著醫(yī)保控費(fèi)力度加大,各地醫(yī)療

      機(jī)構(gòu)的采購(gòu)招標(biāo)價(jià)格呈降低趨勢(shì),境內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日漸激烈。同時(shí),越來越多的境

      內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)商開始瞄準(zhǔn)海外市場(chǎng),公司在境外內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場(chǎng)上除了

      直接面對(duì)國(guó)際巨頭的競(jìng)爭(zhēng)外,還受到境內(nèi)同行的挑戰(zhàn)。如果公司未來在境內(nèi)外市

      場(chǎng)中未能及時(shí)分析競(jìng)爭(zhēng)狀況的變化、制定有效的應(yīng)對(duì)策略,將面臨市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力減

      弱或市場(chǎng)份額降低的風(fēng)險(xiǎn)。

      ??如果未來公司產(chǎn)品出現(xiàn)性能瑕疵,將會(huì)削弱產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、降低品牌影響力,

      對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響;如果未來公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或發(fā)生醫(yī)療事

      故,可能面臨醫(yī)療訴訟甚至失去市場(chǎng)準(zhǔn)入許可,從而對(duì)公司的持續(xù)發(fā)展造成重大

      不利影響。

      ??公司將通過健全的質(zhì)量體系,防止產(chǎn)品出現(xiàn)性能瑕疵。通過提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、

      品牌影響力,公司嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的要求合規(guī)經(jīng)營(yíng)、加強(qiáng)內(nèi)部管理,防止

      公司出現(xiàn)不合規(guī)經(jīng)營(yíng)的風(fēng)險(xiǎn),確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的穩(wěn)定性。

      ??歐盟成員國(guó)和北美為公司目前主要外銷市場(chǎng),當(dāng)前國(guó)際貿(mào)易摩擦將面臨愈演

      愈烈的風(fēng)險(xiǎn),可能對(duì)公司出口業(yè)務(wù)和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐刹焕绊懀涣硗?,公司外銷業(yè)

      務(wù)主要采用美元作為結(jié)算貨幣,人民幣匯率將直接影響產(chǎn)品價(jià)格并影響匯兌損益。

      未來人民幣匯率若出現(xiàn)大幅不利波動(dòng),可能會(huì)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。

      ??公司將加強(qiáng)資金籌劃于管理防止外匯所帶來的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)也會(huì)密切關(guān)注海外

      匯率的波動(dòng)和走勢(shì)。及時(shí)掌握貨幣結(jié)算的政策和趨勢(shì),及時(shí)展開遠(yuǎn)期結(jié)匯業(yè)務(wù),

      弱化匯率波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn),盡可能的降低匯率波動(dòng)的不利影響。

      ??歐洲為公司最大外銷市場(chǎng),如果東歐發(fā)生的地緣政治沖突事件仍在持續(xù),將

      會(huì)對(duì)公司歐洲業(yè)務(wù)構(gòu)成一定影響。首先,部分東歐客戶運(yùn)輸方式由中歐班列改為

      海運(yùn),雖然運(yùn)輸成本相近,但運(yùn)輸周期延長(zhǎng)。其次,地緣政治沖突會(huì)打擊歐洲經(jīng)

      濟(jì),可能會(huì)影響終端客戶需求,進(jìn)而對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)帶來不利影響。

      ??公司將加強(qiáng)對(duì)境外業(yè)務(wù)區(qū)域的政治、法律及貿(mào)易環(huán)境的研究,同時(shí)也制定有

      效的應(yīng)對(duì)預(yù)案,最大程度的降低海外銷售的風(fēng)險(xiǎn)。

      ??(三)行業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)

      ??醫(yī)療器械行業(yè)為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管行業(yè),受醫(yī)療衛(wèi)生政策的影響較大,,如果公

      司無法有效應(yīng)對(duì)政策的變化,公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)可能受到不利影響。

      要求深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度改革。堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤,全

      面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。推進(jìn)醫(yī)?;鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算,完善

      醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集中采購(gòu)價(jià)格協(xié)同機(jī)制。此外,2022?年?4?月?2?日,國(guó)家衛(wèi)健委

      發(fā)布《國(guó)家三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核操作手冊(cè)(2022?版)》。上述政策將引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)

      構(gòu)在實(shí)施?DRG/DIP?的情況下,加強(qiáng)精細(xì)化管理、規(guī)范醫(yī)療行為,促使醫(yī)院采用

      性價(jià)比高的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械替代進(jìn)口作為降本增效的手段。

      ??隨著國(guó)家醫(yī)改政策的深入,按病種付費(fèi)、診斷相關(guān)分類試點(diǎn)必然是大勢(shì)所趨。

      公司將順應(yīng)政策趨勢(shì),始終秉承為患者和臨床醫(yī)生提供更具創(chuàng)造力的手術(shù)解決方

      案的使命,建立科學(xué)有效的決策機(jī)制。牢記企業(yè)社會(huì)責(zé)任,借勢(shì)發(fā)力,實(shí)現(xiàn)與各

      利益相關(guān)方的合作共贏。

      ??公司在浙江省和福建省存在通過帶量采購(gòu)實(shí)現(xiàn)電圈套器銷售的情況,通過帶

      量采購(gòu)實(shí)現(xiàn)銷售的電圈套器收入占境內(nèi)電圈套器收入的比例為?4.08%。2022?年?6

      月,河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于開展?18?類集中帶量采購(gòu)醫(yī)用

      耗材產(chǎn)品報(bào)名及材料申報(bào)工作的通知》,將膽道引流管、高頻切開刀納入集中帶

      量采購(gòu)范圍;2022?年?7?月,該批帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果發(fā)布,公司的膽道引流管

      屬于擬中選產(chǎn)品。2023?年?8?月,漯河市醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于開展豫南片區(qū)聯(lián)

      盟第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)信息維護(hù)工作的通知》將透明帽、一次性乳頭切

      開刀納入集中帶量采購(gòu)范圍;隨著帶量采購(gòu)政策的不斷推進(jìn),公司其他產(chǎn)品亦有

      可能陸續(xù)成為帶量采購(gòu)產(chǎn)品。公司產(chǎn)品中選帶量采購(gòu)產(chǎn)品并實(shí)際銷售后,相關(guān)產(chǎn)

      品在政策實(shí)施地區(qū)的銷量將會(huì)增加,但銷售價(jià)格將會(huì)下降,銷售利潤(rùn)率也會(huì)受到

      一定影響。

      ??公司相信通過國(guó)家持續(xù)合理的改革,逐漸規(guī)范并降低醫(yī)療器械的入院價(jià)格,

      從而降低醫(yī)保費(fèi)用,提升百姓的幸福感。公司也會(huì)持續(xù)關(guān)注各省的醫(yī)用耗材帶量

      采購(gòu)工作計(jì)劃和實(shí)施政策,配合國(guó)家相關(guān)政策,爭(zhēng)取公司在保證合理毛利率的前

      提下,積極參與集中采購(gòu)招投標(biāo),確保更多產(chǎn)品中標(biāo)并提升產(chǎn)品的市場(chǎng)份額。

      ??(四)宏觀環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)

      ??公司所處行業(yè)受國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)政策和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策的綜合影響,以及全

      球經(jīng)濟(jì)形勢(shì)和國(guó)際環(huán)境的不確定性,將對(duì)公司進(jìn)出口業(yè)務(wù)造成影響。同時(shí)也會(huì)受

      到國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的周期波動(dòng)和行業(yè)政策變化造成影響。

      ??公司會(huì)積極的收集和關(guān)注宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì),通過調(diào)整公司的經(jīng)營(yíng)模式、研發(fā)模

      式等多種方法,調(diào)整公司的策略,來適應(yīng)市場(chǎng)的發(fā)展。公司也將施展其內(nèi)在核心

      優(yōu)勢(shì),來抵抗外部宏觀環(huán)境帶來的不良影響,確保公司業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展。

      ??(五)其他重大風(fēng)險(xiǎn)

      ??公司在英國(guó)、歐盟、瑞士、澳大利亞、新西蘭、美國(guó)、加拿大等地?fù)碛小癆GS”

      等注冊(cè)商標(biāo)權(quán),在境內(nèi)擁有“安杰思”等注冊(cè)商標(biāo)權(quán)。但由于境內(nèi)“AGS”商標(biāo)

      被第三方公司在先申請(qǐng)并取得,公司的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)在境內(nèi)采用“安杰思”及其

      他境內(nèi)商標(biāo)進(jìn)行業(yè)務(wù)推廣,在經(jīng)營(yíng)過程中未在境內(nèi)實(shí)際使用“AGS”商標(biāo)。后杭

      州安譽(yù)生物科技有限公司由于業(yè)務(wù)需要與“AGS”商標(biāo)所有者溝通協(xié)商并取得該

      商標(biāo)。公司與杭州安譽(yù)生物科技有限公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)及主要產(chǎn)品存在明顯區(qū)別,

      且公司產(chǎn)品在境內(nèi)主要通過經(jīng)銷商銷售,但公司仍無法保證不存在境內(nèi)“AGS”

      商標(biāo)被誤認(rèn)的潛在可能。若公司的客戶誤認(rèn)境內(nèi)“AGS”商標(biāo)為公司的產(chǎn)品標(biāo)識(shí),

      可能對(duì)公司開展產(chǎn)品推廣和銷售等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生一定不利影響。

      ??專利、商標(biāo)和軟件著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)是公司核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要組成部分,也

      是公司持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展的基礎(chǔ)。如果公司自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)未得到有效保護(hù)而受到侵

      權(quán),或者與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛,則可能會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)造成不利影響。

      ??為防止核心技術(shù)泄密,公司制定了保密制度并與核心技術(shù)人員簽訂保密協(xié)議,

      但仍存在保密制度執(zhí)行不到位、相關(guān)技術(shù)人員違反保密協(xié)議的風(fēng)險(xiǎn)。如果公司的

      核心技術(shù),尤其是非專利技術(shù)被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲知并模仿,將會(huì)削弱公司的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),

      對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成不利影響。

      ??穩(wěn)定的技術(shù)人才隊(duì)伍是創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵,境內(nèi)外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于人才

      的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。如果公司無法建立長(zhǎng)效的技術(shù)人才培養(yǎng)機(jī)制,保持核心團(tuán)隊(duì)的

      技術(shù)先進(jìn)性,將可能面臨技術(shù)瓶頸無法突破的風(fēng)險(xiǎn)。

      ??公司將結(jié)合市場(chǎng)環(huán)境,提供具備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬待遇和以及激勵(lì)機(jī)制,實(shí)

      現(xiàn)技術(shù)人才穩(wěn)固,保證公司具備有持續(xù)創(chuàng)新的技術(shù)能力和高效、高品質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)

      營(yíng)能力。

      四、重大違規(guī)事項(xiàng)

      ??在本持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi),安杰思不存在重大違規(guī)事項(xiàng)。

      五、主要財(cái)務(wù)指標(biāo)的變動(dòng)原因及合理性

      ??(一)主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)

      ????????????????????????????????????????????單位:元?幣種:人民幣

      ????????????????本報(bào)告期??????????????????????????????本報(bào)告期比上年同

      ???主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)??????????????????????????上年同期

      ????????????????(1-6月)?????????????????????????????期增減(%)

      營(yíng)業(yè)收入????????????205,558,880.81???157,271,537.29????????30.70

      歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)????78,801,660.63????54,663,108.06????????44.16

      歸屬于上市公司股東的扣除非

      經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)

      經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~????70,197,212.78????44,783,791.24????????56.75

      ??????????????????????????????????????????????????本報(bào)告期末比上年

      ???主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)???????本報(bào)告期末??????????????上年度末

      ??????????????????????????????????????????????????度末增減(%)

      ???????????????????????本報(bào)告期????????????????????????????????本報(bào)告期比上年同

      ??????主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)????????????????????????????????上年同期

      ???????????????????????(1-6月)???????????????????????????????期增減(%)

      歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)????????2,067,488,974.60?????381,578,196.39??????????441.83

      總資產(chǎn)??????????????????2,196,211,609.94?????473,384,772.87??????????363.94

      ???(二)主要財(cái)務(wù)指標(biāo)

      ????????????????????????本報(bào)告期???????????????????????????????本報(bào)告期比上年同

      ??????主要財(cái)務(wù)指標(biāo)???????????????????????????????上年同期

      ????????????????????????(1-6月)??????????????????????????????期增減(%)

      基本每股收益(元/股)????????????????????1.7201???????????1.2595?????????????36.57

      稀釋每股收益(元/股)????????????????????1.7201???????????1.2595?????????????36.57

      扣除非經(jīng)常性損益后的基本每股

      收益(元/股)

      加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率(%)?????????????????????11.32??????????18.29?????減少?6.97?個(gè)百分點(diǎn)

      扣除非經(jīng)常性損益后的加權(quán)平均

      凈資產(chǎn)收益率(%)

      研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例(%)????????????????????8.76???????????9.20?????減少?0.44?個(gè)百分點(diǎn)

      ???(三)主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)和財(cái)務(wù)指標(biāo)的說明

      ???報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入?20,555.89?萬元,較上年同期的?15,727.15?萬元

      增長(zhǎng)?30.70%,其中境內(nèi)市場(chǎng)銷售收入為?10,238.65?萬元,較去年同期的?8,454.42

      萬元,同比增長(zhǎng)?21.10%;境外市場(chǎng)銷售收入為?10,169.83?萬元,較去年同期的

      ???本期實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)?7,880.17?萬元,同比增長(zhǎng)?44.16%,

      主要系本期境外銷售收入快速增長(zhǎng)等原因所致。

      ???經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~較上年增長(zhǎng)?56.75%,主要系公司營(yíng)業(yè)收入增

      長(zhǎng),帶來銷售商品收到的現(xiàn)金增加,以及利息收入增加所致。

      ???歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)、總資產(chǎn)較上年同期分別增長(zhǎng)?441.83%、

      率分別減少?6.97、8.26?個(gè)百分點(diǎn),主要系公司首次公開發(fā)行股票募集資金到賬及

      本期凈利潤(rùn)增長(zhǎng)所致。

      ???基本每股收益、稀釋每股收益同比增長(zhǎng)?36.57%,扣除非經(jīng)常性損益后的基

      本每股收益同比增長(zhǎng)?26.20%,主要系公司凈利潤(rùn)增長(zhǎng)所致。

      六、核心競(jìng)爭(zhēng)力的變化情況

      ??報(bào)告期內(nèi),安杰思的核心競(jìng)爭(zhēng)力未發(fā)生重大變化,核心競(jìng)爭(zhēng)力的具體情況如

      下:

      ?????(一)卓越且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难邪l(fā)創(chuàng)新能力

      ??經(jīng)過多年的技術(shù)沉淀、公司將自主創(chuàng)新作為核心戰(zhàn)略。打造了一支行業(yè)經(jīng)驗(yàn)

      豐富、核心團(tuán)隊(duì)人員在行業(yè)內(nèi)工作經(jīng)歷達(dá)十余年、創(chuàng)新能力突出的跨學(xué)科研發(fā)團(tuán)

      隊(duì)。公司持續(xù)加大研發(fā)投入,報(bào)告期內(nèi),研發(fā)費(fèi)用占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比例為?8.76%,

      報(bào)告期末研發(fā)人員碩士以上學(xué)歷占比超過?15%。通過“三棵樹”研發(fā)理論的深入

      指導(dǎo)、優(yōu)化了研發(fā)的業(yè)務(wù)流程和創(chuàng)新了研發(fā)工具,實(shí)施“銷售一代、研發(fā)一代、

      探索一代”的產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)銷售策略,并圍繞核心技術(shù)建立了嚴(yán)密的知識(shí)產(chǎn)權(quán)

      體系。公司在?2020?年獲得企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系貫標(biāo)認(rèn)證,保證了公司的核心

      技術(shù)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

      ??近年來,公司研發(fā)成果受到了臨床高度的評(píng)價(jià),研發(fā)中心被評(píng)為浙江省級(jí)企

      業(yè)研究院,“雙極高頻消化道早癌介入診療手術(shù)系統(tǒng)”被列為浙江省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)

      劃項(xiàng)目,2022?年?8?月公司成功入選工信部國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)名單。

      ?????(二)豐富的產(chǎn)品系列和全面的質(zhì)量管理體系

      ??公司核心團(tuán)隊(duì)在消化內(nèi)鏡領(lǐng)域積累了多年的產(chǎn)品開發(fā)和臨床需求經(jīng)驗(yàn),開展

      產(chǎn)品的創(chuàng)新升級(jí),已形成較為豐富的產(chǎn)品線系列。公司目前產(chǎn)品涵蓋內(nèi)鏡診療類、

      診療儀器類兩大類,涉及?24?個(gè)系列、300?余種規(guī)格型號(hào),可以滿足消化內(nèi)鏡診

      療領(lǐng)域的各種需求。

      ??經(jīng)過多年的積累和完善,公司形成了嚴(yán)格而全面的質(zhì)量管理體系,符合?ISO

      蓋。公司產(chǎn)品滿足國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),通過美國(guó)?FDA?現(xiàn)場(chǎng)審核和歐盟?CE?認(rèn)證。公

      司嚴(yán)格執(zhí)行的質(zhì)量控制制度保證了產(chǎn)品的高性能與高質(zhì)量,為公司擴(kuò)大客戶范圍、

      樹立品牌形象提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

      ?????(三)研發(fā)貫標(biāo)體系全覆蓋

      國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、借鑒國(guó)內(nèi)外企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)并開展內(nèi)部管理實(shí)踐,逐步建立并完善了

      一套涵蓋“權(quán)利獲取、風(fēng)險(xiǎn)防范、信息利用”的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系。公司于?2020

      年?1?月通過了《企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》體系審核,于?2023?年?1?月通過《企業(yè)

      知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》體系再認(rèn)證。對(duì)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)事項(xiàng)均形成相應(yīng)

      的記錄,并就供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)控制、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制、內(nèi)部資源管理中涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)

      事項(xiàng)做出了具體的規(guī)范,2023?年公司被評(píng)為浙江省專利示范優(yōu)勢(shì)企業(yè)。

      ??(四)穩(wěn)定的合作關(guān)系和高效的成本管控措施

      ??在保持產(chǎn)品合規(guī)及性能前提下,通過優(yōu)化加工工藝、開發(fā)自動(dòng)化裝備、優(yōu)化

      產(chǎn)線排布、加強(qiáng)技能培訓(xùn)等措施提高制造工效;安杰思已實(shí)現(xiàn)活檢鉗等產(chǎn)品自動(dòng)

      化和半自動(dòng)化生產(chǎn)。2023?年將持續(xù)加大自動(dòng)化生產(chǎn)線裝備的開發(fā)。公司通過全

      資子公司及供應(yīng)鏈管理,增強(qiáng)規(guī)模議價(jià)能力,成功實(shí)施成本優(yōu)化戰(zhàn)略,在市場(chǎng)充

      分競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境下,毛利率仍保持較高水平。

      ??(五)廣闊的市場(chǎng)空間和完備的營(yíng)銷服務(wù)體系

      ??隨著人口的增長(zhǎng)和老齡化程度的提高,以及經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展與民眾健康意識(shí)

      的不斷增強(qiáng),全球醫(yī)療器械市場(chǎng)需求保持強(qiáng)勁勢(shì)頭,是發(fā)展較快的行業(yè)之一。根

      據(jù)?EvaluateMedTech?的統(tǒng)計(jì),2017?年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為?4,050?億美元,預(yù)

      計(jì)?2024?年將達(dá)到?5,945?億美元,期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過?5.6%。多年來,消化

      道癌前疾病和腫瘤的“早干預(yù)、早發(fā)現(xiàn)、早治療”逐漸成為共識(shí)。我國(guó)醫(yī)療體制

      改革正在不斷深入,醫(yī)藥衛(wèi)生體系逐漸完善,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始有條件引入內(nèi)鏡

      設(shè)備,基層醫(yī)療器械市場(chǎng)也成為拉動(dòng)內(nèi)鏡需求的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。未來隨著“健康中

      國(guó)?2030”戰(zhàn)略的推動(dòng)落實(shí),公司所處的內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械領(lǐng)域?qū)⒂瓉砀玫陌l(fā)

      展機(jī)遇。

      ??境內(nèi)市場(chǎng)方面,通過對(duì)國(guó)內(nèi)營(yíng)銷服務(wù)體系升級(jí),公司形成了一套行之有效的

      客戶開發(fā)和服務(wù)的業(yè)務(wù)流程。銷售人員同比增加?15%以上,同時(shí),公司加強(qiáng)了經(jīng)

      銷商的培訓(xùn)和管理,使之業(yè)務(wù)和專業(yè)能力得到提升,未來國(guó)內(nèi)將新設(shè)?12?個(gè)銷售

      大區(qū)中心城市辦事處。持續(xù)提高公司區(qū)域市場(chǎng)經(jīng)銷商的管理能力和增強(qiáng)臨床服務(wù)

      的粘合度,提升公司市場(chǎng)占有率和整體實(shí)力。

      ??境外市場(chǎng)方面,報(bào)告期內(nèi),公司新增海外注冊(cè)證書?15?張,銷售人員參加了

      多次境外大型學(xué)術(shù)展會(huì)和客戶拜訪,積極開拓新市場(chǎng)和引入新客戶,報(bào)告期內(nèi),

      海外新客戶數(shù)量增長(zhǎng)?18%。公司在各大洲都有同行業(yè)的上市公司開展產(chǎn)品銷售

      合作,大大提升了公司的銷售能力,為未來海外的市場(chǎng)銷售拓展奠定了良好的基

      礎(chǔ)。

      七、研發(fā)支出變化及研發(fā)進(jìn)展

      ?????(一)研發(fā)支出變化情況

      ??????????????????????????????????????????????????????????????單位:元

      ??????項(xiàng)目?????????本期數(shù)??????????????????上年同期數(shù)????????????變化幅度(%)

      費(fèi)用化研發(fā)投入??????????18,002,519.85?????????14,462,273.43???????????24.48

      資本化研發(fā)投入??????????????????????-?????????????????????-???????????????-

      研發(fā)投入合計(jì)???????????18,002,519.85?????????14,462,273.43???????????24.48

      研發(fā)投入總額占營(yíng)

      業(yè)收入比例(%)

      研發(fā)投入資本化的

      ?????????????????????????????-?????????????????????-???????????????-

      比重(%)

      ?????(二)研發(fā)進(jìn)展情況

      ERCP?類、止血閉合類、活檢類等研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展順利。

      ??報(bào)告期內(nèi),安杰思新增申請(qǐng)?13?項(xiàng)發(fā)明專利,新增申請(qǐng)?6?項(xiàng)實(shí)用新型專利,

      新增申請(qǐng)?1?項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專利;截至報(bào)告期末,安杰思已累計(jì)取得?43?項(xiàng)授權(quán)發(fā)明

      專利、28?項(xiàng)實(shí)用新型專利、5?項(xiàng)軟件著作權(quán)。

      八、新增業(yè)務(wù)進(jìn)展是否與前期信息披露一致

      ??不適用。

      九、募集資金的使用情況及是否合規(guī)

      ?????(一)募集資金的使用情況

      ??安杰思?2023?年半年度未實(shí)際使用募集資金。

      ??截至?2023?年?6?月?30?日,募集資金余額為?166,176.21?萬元(包括累計(jì)收到的

      銀行存款利息扣除銀行手續(xù)費(fèi)等的凈額)。

      ??(二)募集資金的使用是否合規(guī)

      號(hào)——上市公司募集資金管理和使用的監(jiān)管要求》《上海證券交易所科創(chuàng)板股票

      上市規(guī)則》《上海證券交易所上市公司自律監(jiān)管指引第?1?號(hào)——規(guī)范運(yùn)作》等文

      件的要求,不存在違反相關(guān)法律法規(guī)的情形。

      十、控股股東、實(shí)際控制人、董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員的持股、質(zhì)押、凍結(jié)及

      減持情況

      ??截至?2023?年?6?月?30?日,安杰思控股股東、實(shí)際控制人、董事、監(jiān)事和高級(jí)

      管理人員持有的安杰思股份均不存在質(zhì)押、凍結(jié)或減持的情形。

      十一、上海證券交易所或者保薦人認(rèn)為應(yīng)當(dāng)發(fā)表意見的其他事項(xiàng)

      ??截至本持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報(bào)告出具之日,不存在保薦人認(rèn)為應(yīng)當(dāng)發(fā)表意見的其他

      事項(xiàng)。

      ??(以下無正文)

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      司?2023?年半年度持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報(bào)告》之簽章頁(yè))

      保薦代表人:

      ???????????徐???峰????????????王???鵬

      ????????????????????????????????中信證券股份有限公司

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